FSM News

Farmacêuticos e biológicos da empresa AstraZeneca PLC anunciaram seus resultados positivos para seu medicamento Faslodex do estudo de terapia hormonal Fase III para o tratamento de câncer de mama.

A empresa informou que o estudo avaliou Faslodex 500 miligramas com Arimidex miligrama para o tratamento de câncer de mama metastático em mulheres na pós-menopausa que não tiveram tratamento hormonal antes para câncer de mama com receptor hormonal positivo.

E o resultado: Faslodex foi superior ao Arimidez, e alcançou o seu objetivo fundamental de sobrevida livre de progressão estendida.

FSMNews

Inibidores da aromatase como Arimidex são a referência existente de cuidado no tratamento de primeira linha para as mulheres pós-menopáusicas com cancer da mama metastático.

Sean Bohen, Vice-Presidente Executivo, Desenvolvimento Global de Medicamentos e Chief Medical Officer da AstraZeneca declarou que, Os resultados FALCON aproximar-nos oferecendo mais e mais cedo as opções de tratamento para o pós-menopausa as mulheres com HR + localmente avançado ou metastático, câncer de mama; o potencial para retardar a progressão da doença é importante para estes doentes como não existe atualmente cura.

Ele também acrescentou que Faslodex tem mais de uma década de evidência clínica e que eles são dedicados a descobrir mais do seu potencial, juntamente com o resto da sua carteira de oncologia excepcional.

FSMNews

AstraZeneca também revelou na sexta-feira que os EUA Food and Drug Administration emitiu uma carta de resposta completa em relação a New Drug Application para cyclosilicate zircónio de sódio (ZS-9), o medicamento investigacional sendo desenvolvido como uma cura para a hipercaliemia, um alto nível de potássio no soro do sangue. Ele é totalmente detida ZS Pharma, um subordinado da AstraZeneca. A CRL refere-se a observações decorrentes de uma inspeção de fabricação de pré-aprovação.

A empresa disse que a AstraZeneca e ZS Pharma estão avaliando o conteúdo da CRL e irá trabalhar de perto com a FDA para decidir os próximos passos apropriados para o New Drug Application.