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A Administração de Comida e Medicamentos dos EUA (FDA, sigla em inglês) aprovou a terapia de células T de receptor de antígeno quimérico (CAR-T), uma nova terapia para um tipo de linfoma, desenvolvida pela unidade adquirida da Gilead Science Kite Pharma. Isso marca a segunda aprovação para a abordagem potencialmente inovadora para combater o câncer após o FDA ter aprovado o Kymriah da Novartis em agosto.

A Gilead Sciences adquiriu a Kite Pharma por US$ 11,9 bilhões em agosto, que foi concluída em 3 de outubro.

"A aquisição da Kite estabelece a Gilead como líder em terapia celular e fornece uma base para impulsionar a inovação contínua para pessoas com câncer avançado", disse o CEO da GILD, John F. Milligan, Ph.D., em comunicado.

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Medicamento Para Terapia do Câncer de Linfoma

O medicamento, que se chama Yescarta (axicabtagene ciloleucel), seria usado para tratar pacientes adultos com certos tipos de linfoma de células B grandes, um tipo de linfoma não-Hodgkin, que não respondeu ou que tiveram recaídas após pelo menos dois outros tipos de cura.

O tratamento envolve a reengenharia das células imunes dos pacientes para tornarem-se matadores do câncer. As células T imunes são extraídas de pacientes, manipuladas geneticamente para serem abrigadas em células cancerosas destruídas, multiplicadas em um laboratório e depois sacudidas de volta ao corpo do paciente em cerca de duas semanas.

O gigante biofarmacêutico disse que o preço de venda do Yescarta, que deve ser administrado apenas uma vez a cada paciente, seria de US$ 373.000.

O preço está bem abaixo daquele do primeiro medicamentos antes de Yescarta, que é a marca de US$ 475.000 Kymriah da Novartis. É um tratamento genético para leucemia linfoblástica aguda de células B, a forma mais comum de câncer de infância nos Estados Unidos.

Um porta-voz da companhia disse que o preço foi estabelecido após uma extensa pesquisa com ambas as agências governamentais que reembolsam os custos de medicamentos e seguradoras privadas e os centros de câncer.

De acordo com a Gilead, cerca de 7.500 pacientes com linfoma a cada ano nos Estados Unidos seriam qualificados para o tratamento CAR-T.

"A terapia genética passou de ser um conceito promissor para uma solução prática para formas mortais e em grande parte intratáveis ​​de câncer", disse o comissário da FDA, Scott Gottlieb, em um comunicado.

Em um ensaio clínico de mais de 100 adultos, 51% dos pacientes tratados com Yescarta obtiveram uma remissão completa, muito maior do que o normal com os atuais tratamentos padrão de cuidados.

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Desempenho de Mercado da Gilead

Após a aprovação pela FDA da Yescarta, as ações da Gilead Sciences já estavam avançando com quase 2% de ganhos na negociação pré-mercado da manhã na quinta-feira.

A capitalização de mercado da Gilead está atualmente cambaleando em 104.65B com base em seu valor agregado em relação ao preço atual da ação e ao valor total das ações em circulação.

A relação P / E da companhia está atualmente avaliada em 8,68, com um P / E direto de 10,79.

O preço atual da ação está avaliado em US$ 81,75 com uma alteração no preço de 2,17%. Tem um preço-alvo de US$ 84,35.

Michael Yee, um analista da Jefferies, disse que o Yescarta poderia gerar vendas até US$ 250 milhões em 2018.

Tratamento Inovador da Doença

Um outro tipo de tratamento genético da Spark Therapeutics para curar uma forma de cegueira hereditária rara, reparando o estrago provocado por genes defeituosos, provavelmente receberá aprovação até o final de 2017, tornando este o ano de avanço para tratamentos que controlam os próprios mecanismos biológicos do corpo em formas inovadoras únicas para combater doenças letais.

As terapias CAR-T similares estão sendo desenvolvidas pela Juno Therapeutics Inc., Bluebird Bio Inc. e outros.

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